Елементне залізо

Функціональне дитяче харчування

Innofer baby ® для дітей від народження

Суспензія 50 мл для перорального застосування

 

Перед застосуванням продукту слід уважно прочитати лист-вкладиш.

1. Зберігайте лист-вкладиш, щоб у разі потреби прочитати його повторно.

2. У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

3. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій повідомте про це вашого лікаря.

 

Попередження: безумовна перевага належить грудному вигодовуванню. Перед початком годування дитини до 1 року необхідно проконсультуватися з лікарем. Забороняється використання води з колодязів та каптажних джерел при приготуванні дитячого харчування.

 

Рекомендації до споживання: функціональне дитяче харчування для дітей від народження, зокрема для передчасно народжених і з низькою масою тіла за наявності дефіциту заліза і залізодефіцитної анемії, що знаходяться виключно на грудному вигодовуванні.

Перед застосуванням потребує консультації та призначення лікаря.

Продукт призначений для перорального застосування під наглядом лікаря.

 

Зміст листа-вкладишу:

1. Що таке Innofer baby ® і як його використовувати.

2. Елементне залізо - оптимальне джерело заліза.

3. Точне, легке дозування і введення рекомендованих доз заліза.

4. Важлива інформація про продукт.

5. Рекомендована доза для споживання.

6. Спосіб вживання.

7. Склад і харчова цінність.

8. Умови зберігання.

9. Інша інформація.

 

1. Що таке Innofer baby® і як його використовувати.

Innofer baby® - це пероральна суспензія, що містить елементне залізо, і застосовується за наявності дефіциту заліза і залізодефіцитної анемії.

 

2. Елементне залізо - оптимальне джерело заліза.

Елементне залізо є основним компонентом продукту Innofer baby®:

1. має дуже високий вміст заліза, що перевищує 98% 1,2

2. має дуже високу біодоступність 69% 3, 4 ,5

3. має низьку молекулярну масу, що дозволяє застосовувати мінімальні та ефективні дози

4. є в 30-150 разів безпечніше в порівнянні з розчином солі заліза 6,7,8

5. краще переноситься, ніж солі заліза (не викликає біль в животі, пронос, запор)

6. перетворюється на іонну форму в шлунково-кишковому тракті під впливом шлункового соку, не забарвлює зуби та не залишає металевого присмаку у роті

7. характеризується розміром частинок (7-10 мкг), що забезпечують повне засвоєння, в поєднанні з оптимальним часом поглинання (приблизно 45 хвилин), знижує ризик виникнення шкідливого надлишку іонів, які є середовищем для розвитку патогенних мікроорганізмів шлунково-кишкового тракту 8. має сертифікат безпеки GRAS (Generally Recognised As Safe)


3. Точне, легке дозування і введення рекомендованих доз заліза.

Innofer baby® - це точне і легке дозування відповідної дози заліза. Упаковка вміщує дозатор з точними поділками, котрий дозволяє виміряти відповідну дозу.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Важлива інформація про продукт Innofer baby®:

1. призначений для новонароджених (також для передчасно народжених і з низькою масою тіла), немовлят і дітей

2. призначений для застосування під наглядом лікаря

3. не містить білків коров’ячого молока, лактозу і глютен, може застосовуватись тими, хто не переносить ці компоненти

4. не містить консервантів, ароматизаторів, барвників і підсолоджувачів

5. має нейтральний смак і запах

6. не забарвлює зуби

7. не слід використовувати в разі підвищеної чутливості до будь-якого компонента продукту

8. не є єдиним джерелом харчування

9. не призначений для парентерального введення

10. може становити небезпеку для здоров'я осіб, у яких не було ніяких медичних показань для введення

 

5. Рекомендована доза для споживання.

Дозування і тривалість застосування залежать від ступеня дефіциту заліза і повинні призначатись лікарем та застосовуватись під його наглядом.

 

6. Спосіб вживання.

Спосіб приготування: Вимити руки. Дозатор обробити окропом. Перед застосуванням, для того, щоб отримати однорідну суспензію, необхідно ретельно струшувати флакон протягом не менше ніж 30 сек., поки суспензія не набуде темного кольору. Суспензія є однорідною протягом 3 хвилин. Якщо протягом 3 хвилин після закінчення збовтування суспензія не буде одразу застосована, потрібно її знову ретельно збовтати.

Спосіб вживання: Використовуйте дозатор для точного вимірювання дози. Щільно вставте дозатор у шийку флакона. Переверніть флакон догори дном і обережно потягніть поршень, втягуючи рідину у дозатор до потрібної відмітки. Набравши потрібну кількість суспензії, переверніть флакон у вихідне положення та обережно вийміть дозатор з флакону. Виміряну дозатором порцію слід вводити безпосередньо в ротову порожнину дитини відразу після приготування за 15 хв. до годування або через 2 години після і під наглядом лікаря. Об’єм порції визначається в індивідуальному порядку лікарем.

 

Після введення відміряної порції, дозатор потрібно ретельно промити достатньою кількістю теплої перевареної води без миючих засобів.

7.  Склад і харчова цінність.

Склад, 50 мл, флакон з дозатором: олія, що містить МСТ (тригліцериди середньої довжини ланцюга) – 47,4 г, елементне залізо – 0,5 г.

 

 

Термін вживання: узгоджувати з лікарем.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25° C в оригінальній упаковці. Берегти від дії світла. Не піддавати дії тепла, сонячного світла або вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

 

9. Інша інформація.

Застереження: Вживати виключно за призначенням лікаря та під його наглядом. Не є єдиним джерелом харчування. Недотримання рекомендацій щодо способу вживання може призвести до негативних наслідків для здоров’я дитини. Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Продукт призначений тільки для перорального застосування. При змішаному та штучному вигодовуванні лікар призначає індивідуальну добову порцію Innofer baby®, виходячи з розрахунку вмісту елементного заліза у дитячих сумішах та потреб дитини. Не застосовувати одночасно з препаратами, дитячими сумішами, продуктами прикорму, що містять елементне залізо.

 

Протипоказання: індивідуальна чутливість до компонентів.

 

Строк придатності: 3 роки. Після першого відкриття зберігати при температурі не вище 25° C в оригінальній упаковці не більше 90 днів. Рекомендуємо відзначити дату першого використання на етикетці.

 

Форма випуску: суспензія у флаконі з дозатором, 50 мл.

 

Не містить генетично модифікованих організмів (ГМО).

Не є лікарським засобом.

 

Заявник: Smart Pharma Sp. z o.o., Zlotniki, ul. Kobaltowa 6, 62-002 Suchy Las, Польща, тел. +48 61 659 38 65

Виробник: GEMI Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej, ul. Adama Mickiewicza 36, Karczew, 05-480, Польща, тел./факс 022 780 83 04

Представник в Україні/Імпортер: ТОВ «Екокідс», 03148 Київ, Україна, вул. Сім’ї Сосніних 3, тел./факс: 044 273 57 48

www.ekokids.com.ua

 

 

 

Посилання:

1  Hu B. A study on elemental irons and iron compounds for food fortification. 18th International Congress of Nutrition Safari for lnnovative Solutions, 19-23.09. 2005, Durban, South Africa

2  Patil S.S., Khanwelkar C.C., Patil S.K. 2012. Conventional and newer oral iron preparations. International Journal of Medical and Pharmaceutical Sciences 2(3): 16-22.

3  Devasthali S.D., Gordeuk V.R., Brittenham G.M., Bravo J.R., Hughes M.A., Keating L.J. 1991. Bioavailability of carbonyl iron: a randomized, double-blind study. Eur. J. Haematol. 46(5): 272-278.

4  Sacks P.V., Houchin D.N. 1978. Comparative bioavailability of elemental iron powders for repair of iron deficiency anemia in rats. Studies of efficacy and toxicity of carbonyl iron. The American Journal of Clinical Nutrition 31: 566-573.

5  Swain J.H., Newman S.M., Hunt J.R. 2003. Bioavailability of Elemental Iron Powders to Rats Is Less than Bakery-Grade Ferrous Sulfate and Predicted by Iron Solubility and Particle Surface Area. J. Nutr. 133: 3546-52.

6  Boyd EM., Shanas MN. Studies on the Low Toxicity of Reduced Iron, B.P. 1932. Canad. Med. Ass. J. 1967, 96: 1141-1146.

7  Boyd E.M., Shanas. M.N., 1963. The acute oral toxicity of reduced iron. Canad. Med. Ass. J. 89:171-175.

8  Gordeuk V.R., Brittenham G.M., Hughes M., Keating L.J., Opplt J.J. 1987. High dose carbonyl iron for iron deficiency anemia: a randomized double-blind triaI. Am. J. Clin. Nutr. 46: 1029-1034.

9  Cassat J.E., Skaar E.P. 2013. Iron in Infection and Immunity. Cell Host & Microbe 13: 509-519.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Висновок ДСУУ№ 602-123-20-3/32411 від 17. 10. 2017

ТОВ "Екокідс"   Телефон : +38 (044) 273-57-48